【48812】厦门市商场监督管理局药品流转飞翔查看成果公告（2022年第11号）

  2022年8月18日，厦门市海沧区商场监督管理局安排对厦门市海沧区平康大药房有限公司进行飞翔查看，现依据原国家食品药品监督管理总局《药品医疗器械飞翔查看方法》的有关法律法规予以公告。

  该企业负责人朱永忠未能有用实行职责，如现场药品陈设紊乱,多款药品混放叠放于同一药柜中;其他岗位人员可登录质量管理人员体系账号;检验时未按要求和程序检验药品;企业职工训练不到位等，未依据相关要求运营药品。企业质量管理岗位、处方审阅岗位由其他岗位人员代为实行。执业药师朱永忠不在岗，店员赖小方可登录其账号进行处方药审阅出售。现场查看发现该企业执业药师朱永忠不在岗，其体系账号于8月18日上午10：40出售阿托伐他汀钙片（药品上市答应持有人：齐鲁制药（海南）有限公司，批号：KC2H2030），阿司匹林肠溶片（上市答应持有人BayerS.p.A，批号：BJ64650）各1盒。企业的运营场所与药品运营规模、运营规模不匹配。现场查看见常温区处方药归纳柜、阴凉区处方药专柜多款药品堆叠摆放于同一列货台傍边。如常温区处方药归纳柜通脉颗粒上方叠定心脉通颗粒，缬沙坦胶囊上方叠放缬沙坦氢片，后方堆放着硝苯地平缓释片。阴凉区处方药专柜上地氯雷他定片药品上方叠放地氯雷他定分散片等。供货单位广州市帆济药业有限公司出售人员陈笑授权委托书授权区域，期限均为空白。企业未依规则的程序和要求对到货药品进行逐批检验，未对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等进行逐个查看。查看发现（批号：20210102，药品上市答应持有人：北京益民药业有限公司）现场未见说明书，店员赖小方陈说检验时就未见到。运营场所常温区温度为26℃，常温区处方药归纳柜陈设的片（储藏条件：遮光，密封、置阴凉枯燥处）；布拉氏酵母菌（贮存条件：密封于25℃以下枯燥处保存）等未依照贮存要求陈设。

  厦门市海沧区平康大药房有限公司上述行为严峻违背《药品运营质量管理标准》，依据《药品管理法》第一百二十六条，我局决议对该企业给予正告并责令其采纳比较有用危险控制措施期限改正。企业现在已中止运营并表明待商场监督管理部门承认整改完结、契合GSP后康复运营药品。