药石科技2023年年度董事会经营评述

  公司是全球医药研发和制造领域一站式CRDMO供应商。通过自身研发和生产平台为全球合作伙伴提供全方位的药物筛选、开发和生产解决方案。公司产品和服务主要使用在于医药企业的新药研发项目，公司的业务与全球新药研发及研发生产外包行业（CRO、CDMO行业）发展密切相关。

  （一）全球生物医药产业高质量发展开始逐渐呈现回暖趋势，新兴生物医药公司成为创新的重要引擎

  新药研发是全球医药行业创新之源，对人类健康和生命安全有着重大的意义。根据IQVIA Institute《Global Trends in R＆D 2024: Activity, Productivity, and Enablers》，全球生物医药行业投融资在2022年出现显而易见地下降后，于2023年呈现一定的反弹态势，正展现出复苏和增长的积极迹象。全球大型制药公司持续提升研发投入，2023年的研发支出达到 1,610亿美元，研发投入占出售的收益的比例为23.4%，较2022年提高了 4.6个百分点。2023年，全球共有69种新药（NAS）上市，比2022年增加了10%，新上市的药物当中，超过40%为“first-in-class”疗法，显示产业在创新药物开发上不断持续往前。获批的“first-in-class”药物当中，大多分布在于癌症领域（30%），其次为神经学领域（17%），这些“first-in-class”疗法多来自早期科研成果的转化。

  与此同时，全球新药研发的格局正在发生明显的变化，2023年新上市新药中有56%源自于新兴生物医药公司，新兴生物技术公司成为全世界医药市场的创新引擎。新兴生物技术公司掌握了部分核心技术，但通常不具备全产业链的研发人才和资源，需要与CRO、CDMO公司及专业化产品供应商合作完成项目的全流程研究和开发，从而逐步提升了行业对生物医药CRO、CDMO公司及专业化产品供应商的需求。

  根据德勤《2023年全球生命科学行业展望》的分析，全球大型制药公司2022年平均资产开发成本同比增加 2.98亿美元，达到22.8亿美元，但资产成功商业化后平均每条管线资产的预测销售额峰值从2021年的5亿美元降至3.89亿美元。为了分散风险和减少相关成本，慢慢的变多的制药公司选择与其他公司合作，或将研发过程中的某些环节化合物合成和筛选、原料药和制剂的工艺研发外包给专业的CRO、CDMO。近年来来，受到研发、环保、人力等成本上升压力的影响，CDMO产业由欧美成熟市场向亚洲新兴市场转移，由于拥有数量可观的人才以及潜力巨大的医药市场，中国占据了产业承接的主要位置，充分匹配医药CDMO的核心供需要素。

  近年来，我国药品审评审批政策密集改革，医保基金腾笼换鸟，传统药企开始研发转型，新兴药企着力技术突破，推动了国内创新药产业的迅速增加。根据IQVIA统计，在2023年全球临床管线中中国药企的管线%。中国的新药上市数量已连续第六年超过30款，近五年来全球新药上市总数仅次于美国。

  具备新药研究能力、工艺开发能力和生产能力的CDMO，能够契合不一样的需求，从药物研发前端开始渗透，提供定制化服务，帮企业提高效率并控制风险，实现研发到商业化的跨越。据IQVIA等机构的分析预测，未来五年，中国CDMO市场将以约20%的年复合增长率快速地增长，将是全球增速的2倍，国内CDMO市场占全球市场的比重也将由2021年的11%上升至2025年的16%。随着我们国家CDMO产业的加快速度进行发展与厂商服务能力的一直增长，下游客户的服务需求也随之升级，对“中间体+原料药+制剂”一体化服务能力有一定的要求不断的提高，一体化服务已成为中国CDMO产业高质量发展的主要流行趋势之一。

  公司是全球医药研发和制造领域一站式CRDMO供应商，专注于为客户提供创新化学产品以及一体化研发与生产服务。主营业务包括分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；化学研发服务（CRO）；药物开发和生产服务（CDMO）。公司致力于通过研发和生产的全部过程中的化学和低碳技术的创新，帮助合作伙伴提高新药研发效率，全速推进项目上市进程，降低药物研发和生产所带来的成本，并积极推动行业绿色、可持续发展。

  分子砌块：通过多年精心耕耘，公司凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成、工艺研发和生产能力，获得业界广泛认可。目前公司已构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的分子砌块库，满足小分子药物研发需求，并拓展到新分子实体领域，包括多肽、寡核苷酸、ADC和靶向蛋白降解药物等。利用、组合这些分子砌块，能够在一定程度上帮助新药研发企业在药物发现阶段快速设计合成分子，用于筛选和评估，高效地探索化合物结构-活性关系（SAR）和结构-性质关系（SPR），提升化合物成药性，最终确定临床候选化合物，从而极大地降低新药研发成本，缩短新药研发周期。为满足客户在新药研发项目进入开发及商业化阶段时更高量级的需求，公司在继续扩充实验室级别分子砌块种类的同时，不断加强药物分子砌块工艺研发及生产能力，已实现数千种产品的规模化生产和供应。

  化学研发服务（CRO）：凭借专业的化学能力，以及迅速获取大量新颖、独特分子砌块的资源优势，药石科技搭建了一个高效、优质的化学研发服务平台（CRO）。研发服务平台为全球制药和创新药客户提供高效、优质、高性价比的定制合成化学服务，公司合成化学团队在数万种分子砌块合成过程中积累的丰富经验和专业知识，可以优化和简化合成过程，能够针对高度复杂、有挑战性的分子设计出高效的合成路线，并实现快速交付。

  同时，公司致力于解决药物研发行业痛点，通过创新，持续打造和升级关键技术，为客户提供更高价值的研发服务：1）基于内部独特的分子砌块，建设了多样化的、主流的药物筛选技术平台，包括基于碎片分子的药物发现（FBDD）、DNA-编码库技术（DELT）和人工智能辅助的药物研发（AIDD），针对各类疾病领域的靶点，为客户提供结构新颖、成药性优异的苗头化合物的发现和验证服务。2）基于计算机辅助药物设计（CADD）、药物化学等方面的能力，对苗头化合物进行多维度优化以得到先导化合物和临床候选分子。3）快速解决药物化学关键问题，如选择性、溶解度、穿膜性、代谢稳定性、毒性等。目前，公司的研发服务已覆盖从苗头化合物发现到临床前候选化合物确定的新药研发过程。

  药物开发和生产服务（CDMO）：为了更好地向客户提供全面和稳定的优质服务，公司打造了高水准的一站式药物开发和生产服务平台（CDMO），为新药研发企业提供中间体、原料药和药物制剂的工艺研究、开发和生产服务，覆盖从临床前研究到临床开发，直至商业化阶段全生命周期。

  公司在分子砌块领域多年累积的化学能力优势和原料供应优势，为CMC服务提供了强有力的支持，不仅帮助客户加快新药研发项目的进程，并从供应稳定、成本控制、质量和EHS合规等多方面保障客户项目向商业化推进。

  公司同时持续投入新的工艺和生产技术，在连续流化学、微填充床技术、生物和化学催化、创新设备上取得了较大的突破，通过各种低碳技术的集成，探索生物医药产品绿色、安全和智能化的先进制造模式，为客户和市场提供更有竞争力的产品和服务。

  从新颖分子砌块产品到一站式CDMO服务，从药物发现、开发到商业化，公司正在为全球新药研发企业构建一个灵活、高效的创新合作平台。截至报告期末，公司已与几乎所有全球排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作。

  公司核心团队有着丰富的新药研发工作经验，对小分子药物结构的性质和发展趋势有深刻了解。团队通过十几年来持续、系统地研究和跟踪药物化学的发展趋势，对药物研发领域的最新动向、市场和行业需求有深刻的理解和预判。凭借自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势，设计开发了一个包含20多万种独特新颖的用于化学相关药物研发的药物分子砌块库。以“启迪药物设计、加速新药发现”为目的，通过以市场和科学驱动的设计策略确保产品的前瞻性、新颖性、多样性和有效性，使其设计、供应的分子砌块能够帮助药物化学家在实际研发中改善药物理化性质、活性和选择性，以及生物安全性等条件，极大提高苗头化合物和先导化合物的发现和优化效率。

  在分子砌块业务中，公司采取以系列为主的研发模式，系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能力，形成了系列产品合成技术优势，63个化合物系列覆盖小分子药物研发主要领域，可以快速响应客户需求。截至目前，公司已经完成超过4.5万砌块化合物的自主合成，在三元环、四元环、桥环、螺环、五元脂肪环、六元脂肪环、芳香杂环等领域处于行业领导地位；同时，实时跟踪全球研发热点，快速开发和供应氘代药物分子、TPD、ADC、多肽和寡核苷酸等新化学实体相关的新颖分子砌块。公司运用不对称合成、酶催化反应、光化学和电化学合成技术、氟代反应、C-H活化和连续流反应等一系列先进的化学合成技术，开发了具有特殊结构/药效团的饱和环分子骨架、新型芳香杂环分子骨架，进一步加强库的多样性、新颖性和类药性，帮助药物化学家探索结构-活性关系（SAR）和结构-性质关系（SPR），加速新药研发的效率。

  公司具备完善的合成、工艺开发和生产能力，稳定的原料供应管理，可持续供应从克级、公斤级到吨级的分子砌块产品，支持新药研发、开发至商业化需求，为客户项目的推进提供重要保障。

  在目前国内外新药研发企业的发展模式下，客户对合作伙伴的一体化解决方案能力更为关注。公司以分子砌块为核心资源，拉通了从药物发现、药物开发到商业化，以及从分子砌块、中间体、原料药到制剂，直至申报注册的两个一体化协同解决方案。公司尤其着眼于客户新药研发项目推进过程中遇到的痛点和挑战性难题，一方面通过设计、合成创新分子砌块助力客户新药设计、加速新药发现速度，另一方面从CMC各个模块提升药物开发和生产效率，实现用户对项目交付的合规、时间和成本的要求，助推客户完成从IND到NDA的申报。

  公司不断优化一体化项目管理体系，以速度、成本和风险控制为关键指标，精准有效地把握不同开发阶段的关键点，平衡资源、时间投入和法规的要求，从而将开发效率最大化，在合规及合理控制新药开发风险的前提下，以合理的成本及优质的服务高效有序地完成项目执行和交付，为客户成功申报提供了保障。

  公司通过研发能力、技术转移和生产能力构筑的系统性能力保障项目快速高效地进行研发到生产的推进，实现客户项目的高效率及高质量交付。从和众多客户达成的全面合作中可以看到，公司在新药研发各个环节上的协同服务能力正在受到越来越多客户的信任。

  基于分子砌块领域积累的产品和化学技术能力，向下游延伸至中间体、原料药的开发和生产，在工艺路线设计、供应链管理、生产成本优化等方面形成独特优势。在临床前到临床早期开发阶段，团队凭借在分子砌块领域建立的对化合物和化学反应及技术的知识和经验积累，可以为RSM、中间体及API快速设计更加优越的工艺路线，满足后期开发生产过程中对质量、安全、环保、及成本控制的要求，降低客户项目到后期需要更改路线带来的风险；在后期开发生产阶段，客户对稳定的供应链管理和持续的成本控制有更高要求，公司的分子砌块供应可成为坚实的后盾，为项目提供更为灵活、可靠的原料供应链选择，并且在控制 GMP生产成本的同时，从前端分子砌块的工艺优化中寻求更大的成本降低空间。CDMO与分子砌块业务共享产业链，公司通过分子砌块业务已储备大量优质客户资源，可以为客户提供从药物发现到开发及商业化，从分子砌块到中间体、原料药、制剂的全面服务。近三年已有数百家客户由公斤级以下分子砌块业务向公斤级以上分子砌块业务以及更深入的CMC业务合作导流。

  公司得以长期发展的根基在于持续创新。通过化学创新，提升药物研发效率；通过低碳技术创新，降低药物生产的综合成本，并促进绿色、可持续的医药制造模式，满足全社会对医药化工行业的诉求。

  在化学创新方面，公司从成立初期就聚焦于药物化学及合成化学创新，研发新颖分子砌块，启发药物设计，帮助药物化学家更快获得理想的分子，提升药物发现效率；随着客户新药研发项目的推进，药石科技又延伸至工艺化学创新，以帮助客户在更短的时间内，确定效率、收率更高，三废及危险风险更小的生产工艺，更快推进临床前到临床开发的进程。

  在绿色化学和低碳技术创新方面，公司整合内部资源组建了创新技术中心（TIC），建立了以连续流化学、微填充床技术、生物催化、金属催化、智能制造等为核心的前沿技术平台，在为客户提供更加高效、优质、和低成本的服务同时，推动绿色工艺的创新，降低生产过程中的碳排放，促进企业和医药研发制造行业的可持续发展。公司开创性地通过微填充床设备实现连续流化学在氢化和氧化反应中的特色应用，在与全球知名CDMO公司的激烈角逐中，蝉联2024年美国化学学会（ACS）CMO绿色化学卓越奖。

  在连续流技术方面，经过多年技术迭代，公司自主设计制造了不同持液体积、不同材质及不同混合机理的连续流生产设备，掌握了近60余种反应类型的连续流技术应用。除了反应单元的经验积累，连续流技术团队还有针对性地建立连续后处理技术能力，并凭借这一技术优势，开发了多步连续反应串联使用的工艺，实现连续反应技术多个吨级项目生产应用。我们持续提升连续流技术先进性，巩固行业领先地位：在实验室研发方面，团队使用内部设计制造的半自动化工艺参数筛选平台，显著提升了工艺开发的效率。在分析检测技术方面，在线检测技术（PAT）获得了普及应用，在提升研发效率的同时保障了生产过程的稳定合规。在产能方面，2022年浙江晖石生产基地502连续化生产GMP车间正式启用，我们持续扩充和优化该车间生产设备，提升公司规模化连续生产能力，并多次成功通过客户审计。在连续流生产安全方面，我们设置了专门的连续工艺安全评估小组，结合已有的工艺安全评估设备和评估体系，进一步完善针对连续工艺的安全保障体系。

  在微填充床技术方面，公司自主开发的高效气-液-固三相混合微填充床技术在业界处于领先地位，该技术目前已成功应用于20多种不同的加氢反应类型，并实现多个十吨级以上商业化项目交付。2023年开始，公司也交付其他类型的气液固三相反应，2024 ACS CMO绿色化学卓越奖获奖工艺中就包括连续微填充床氧化的内容。前述的连续流技术的共性技术包括连续后处理、PAT、连续工艺的合规安全管理等也都在微填充床技术领域获得了应用。我们持续深化微填充床技术创新与合规能力，通过工艺、催化剂、设备开发的系统性优化和工程性开发，不断地拓展技术前沿。

  在合成生物学技术方面，公司目前常备酶总数量已超过700种，内部发酵生产的酶覆盖了绝大多数的生产项目。技术团队持续加强针对酶活性及选择性的进化技术，对多种酶进行定向进化，形成了全新的IP空间，并储备了大量的突变文库，可供快速的拓展筛选。在酶生产方面搭建了7L、100L和500L等不同规模的高密度发酵装置，满足了不同规模和菌种的发酵需求，开发了适用不同酶的固定化技术，提高了酶的稳定性，降低了后处理难度，促进了酶的工业化应用。在金属催化技术方面，公司储备了各种贵金属和非贵金属催化剂，常备催化剂总数量超过500种，其中超过100种自制催化剂已成功应用于公斤及以上级别生产项目。技术团队开发建立了催化剂的半理性设计研究平台，在持续加强快速研发非均相催化剂能力的基础上，我们强化了催化剂生产工艺研究，以更加适配医药化工领域的客户要求。团队可以在相对短的时间内实现新款催化剂的工艺开发和稳定量产。通过催化剂再生和贵金属回收技术，持续降低非均相催化剂成本的使用成本，支持催化加氢的应用。

  在创新设备方面，技术团队在工艺化学、化学工程、机械设计、电气自动化等多专业交互的通力协作下，在前期工作的基础上，重点开展了各项设备的集成化与标准化研究，在公司内部实现小型设备的快速普及，实现了连续流和微填充床工艺参数摸索工作的自动化，赋能其他团队，提升了整体的研发效能。连续两年的美国化学会CMO卓越绿色化学奖的成功案例中，先进的集成化合规设备是先进工艺实现落地生产的不可或缺的载体。

  在绿色可持续发展方面，我们聚焦于解决医药制造领域的环保痛点，实现节能减排的绿色发展目标。新组建的绿色发展团队一方面将积极利用先进的连续流和催化技术开发三废处置及资源回收的新工艺、新设备，为行业提供新的绿色解决方案；另一方面对化学工艺和连续流、微填充床、酶催化等新技术进行优化升级，聚焦于节能减排运用，持续提升公司的技术先进性和市场竞争力。

  在数字化方面，借助公司前期在药物发现领域人工智能技术积淀与人才建设，我们进一步扩充专业人员，组建了数字化部，研究范围覆盖从原子到大分子，再到介观流体；平台能力包括密度泛函计算、分子动力学模拟、流体力学模拟、AI赋能各项新技术等，将支持公司各技术平台自动化升级和数字化发展，实现智能研发。在此基础上，数字化团队还将赋能制造环节和企业管理，助力公司迈向智能制造和智能管理的新蓝海。

  作为一家服务世界跨国制药企业和创新药公司的CRDMO服务商，公司始终以高质量、高要求执行各项标准，建立了完整、成熟的管理体系，包含质量管理、EHS管理、供应链管理、信息化管理、知识产权及商业秘密保护等，为公司在国际范围内持续扩展业务奠定坚实基础。

  公司恪守现行国内外GMP法规及ICH指导原则等，建立了适合药物从研发设计到商业化生产各阶段的质量管理体系（QMS），将质量源于设计（QbD）和适合药物开发阶段的理念、工具和方法融入到整个药品生命周期，落实并推进集团各个场地、业务模块在相适应的质量管理体系框架下高效协作。

  公司原料药生产基地浙江晖石早在2019年7月就以零缺陷顺利通过了美国FDA现场检查，并分别于2021年10月和2023年9月顺利通过了中国药监机构注册现场检查暨生产场地GMP符合性检查。截至2023年末，公司已累计通过4次药政监管机构检查和210余次国内外大中型制药企业的质量审计，充分验证了CDMO服务的质量管理体系和 cGMP 商业化生产能力，完善的质量管理为客户提供高质量CMC活动提供了有力保障。

  公司已建立了高标准的且获得国际认可的EHS体系，并不断优化绿色可持续发展实践。公司始终贯彻“源头设计、过程管控、末端处理”环保理念和“合规为先，技术推动”的安全管理理念。在源头设计中，公司尤其关注工艺路线的PMI和原子经济型，并通过化学与低碳技术的创新和应用，在工艺设计之初就将安全、绿色环保纳入考虑；在生产过程积极倡导精益化管理、提升产品生产效率；末端处理时采用科学、经济、高效的综合环保处理技术，全面提升能资源使用效率、降低碳排放强度，持续减轻对环境的影响，实现可持续发展。例如，在工艺路线设计时严格控制 PMI，以此来评估产品工艺的效率和可持续性，并指导工艺条件优化；选择更加经济环境友好的溶剂，通过技术手段尽可能实现物料资源化利用，减少污染物的排放。公司搭建了高标准的工艺安全实验室并获得CNAS认证，实验室配备了RC1、ARC、C80、DSC、电导率测试、摩擦撞击测试等业内一流评估设备，同时还独立开发了工艺安全信息数据库，实现测试流程及数据智能化管理，从源头上控制工艺风险、实现生产本质安全。

  公司持续推动企业信息化、数字化转型升级，从业务数据管理、项目运营管理、数字工厂管理、智能审批管理以及信息安全入手，通过智能终端、移动终端系统的应用，全面提升工作效率，让决策有依据，信息安全有保障。公司实施严格的信息安全管理流程，运用信息技术手段，确保客户及公司关键技术和商业信息安全，2023年 1月顺利通过ISO/IEC27001:13信息安全管理体系认证。

  公司构建高效、稳定和可持续发展的供应链体系，制定并执行严格的管理机制，实现供应链全流程管理，自主研发SRM（供应商管理系统）与电子采购平台能多方面考察供应商的能力，控制采购风险、降低采购成本，实现采购信息化和标准化，提升采购效率；运用WMS（仓储物流管理系统）、WCS（仓储控制系统），提高仓储管理数字化水平，及时调整库存策略以提高物料周转率，提升供应链管理柔性，确保核心物料稳定及时供应。

  公司依据《企业知识产权管理规范》GB/T 29490-2013的要求，建立了一套“可行、实效、系统、准确、简明”的知识产权管理体系，并在原有商业秘密保护体系基础上，优化相关的制度流程，对商业秘密定密的规则流程和不同等级对应的保密措施进行更加细化的规范，提升公司整体保护商业秘密的能力。报告期内，修订了包括涉密人员、涉密区域、客户信息保密、泄密风险、泄密事件、相关方保密等管理制度，进一步完善公司商业秘密管理体系。

  人才优势在全球创新药研发及其辐射相关服务领域都极为重要。公司作为全球创新药研发合作伙伴，从创始之初就已经将人才战略作为发展重点。公司对中长期业务发展的战略部署以及对人才培养和激励的各项举措，吸引了大批高素质人才的加入，并形成了可持续发展的人才梯队。

  第一，高层管理及业务带头人，包括杨民民博士、SHUHAI ZHAO（赵树海）博士、SHIJIE ZHANG（章世杰）博士等各个专业领域的科学家，覆盖药物发现和CDMO的各个能力模块，拥有良好的专业背景，并在全球知名制药企业或CDMO公司积累了丰富的技术和管理经验，对新药研发全流程有着深刻洞察。

  第二，技术骨干组成的中坚力量，通过多年的培育，公司组成了一支具有核心技术竞争力的专业技术团队，涵盖有机化学、药物化学、应用化学、分析化学、制药工程、化学工程、工艺安全、药物制剂等各个方面，通过业务带头人及外部专家进行系统性的培训和有针对性的专项指导，以及公司长效激励机制，技术骨干快速成长，在行业中已树立起药石青年专家形象。

  第三，近几年，公司从海内外知名高校吸引了1,000多位优秀本、硕、博毕业生，药石独有的培养模式帮助他们快速成长为建设公司的新锐力量。

  公司“以分子砌块为抓手，以化学和技术创新为驱动，全程服务药物发现、开发到商业化”的一体化战略，持续巩固分子砌块业务技术优势，完善药物发现技术服务平台，进一步夯实CRDMO业务布局，慢慢地增加各个业务模块和技术平台能力建设，搭建有特色和差异化的药物研发和生产的服务平台。

  报告期内，面对宏观经济环境波动以及生物医药投融资下滑对需求端的影响，公司不断提高技术能力，增强经营的确定性，报告期内公司实现营业收入17.25亿元，较去年同期增长 8.18%。由于公司目前仍处于能力建设阶段，固定资产折旧规模较大，当期折旧金额1.09亿元，较去年同期增长34.06%。公司持续优化人才结构，提升对高素质人才的吸引力，人员规模和薪资待遇较去年同期有一定增长，人力资源支出5.95亿元，较去年同期增长0.81亿元，增幅15.77%。公司持续加大新颖分子砌块、药物筛选技术、新工艺和生产技术等核心技术研发投入，报告期内研发费用1.69亿元，研发费用率 9.81%，继续在行业内保持较高水平。公司可转债计入当期成本的利息支出 4,783.15万元，较去年同期增加1,595.84万元。产能、人员及研发投入上的增长，增加了公司当期成本费用，对短期经营业绩产生一定压力，本报告期归属于上市公司股东的净利润下降至1.97亿元，同比下降37.19%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.76亿元，同比下降33.81%。

  公司坚持以技术为驱动和以客户为中心的服务原则，从药物发现到药物开发和生产的各个环节上的协同服务能力获得越来越多客户的信任，通过端到端一体化的能力，结合我们在技术创新上的不断突破，真正为客户、为行业带来更多长远的附加价值。

  公司持续扩大全球客户合作，2023年，公司活跃客户744家，同比增长8.77%，来自活跃客户的收入16.59亿元，收入同比增长13.24%；持续拓展有潜力的优质客户，500 万以上大订单客户数量75家，数量同比增长25%，500万以上订单客户收入13.64亿元 同比增长9.71%。受某抗肿瘤商业化项目订单阶段性延迟影响，公司来大型跨国制药企业收入3.99亿，较2022年下降13.82%，收入占营业收入的比例23.13%；来自中小生物医药公司等客户收入13.26亿元，较2022年增长15.19%，收入占营业收入的比例76.87%。

  公司持续扩大全球客户合作，报告期内来自中国客户的收入5.44亿元，占公司营业收入31.52%；来自北美客户的收入9.80亿元，占公司营业收入56.82%；来自欧洲客户的收入1.37亿元，占公司营业收入7.98%；来自日本、韩国及其他地区的收入0.64亿元，占公司营业收入3.68%。

  报告期内，受全球生物医药行业投融资阶段性影响，客户的需求增速暂时放缓，公司早期（临床前至临床II期）项目数量2200余个；临床III期及商业项目数量62个。

  报告期内，公司围绕客户需求和行业痛点，认真审视公司的战略定位、市场定位，强化、延伸自身核心业务布局。

  根据公司最新的业务管理架构，公司将业务收入分为“药物研究阶段的产品和服务”“药物开发及商业化阶段的产品和服务”，其中，药物发现阶段的产品和服务收入由分子砌块（用于药物发现）、化学研发服务（CRO）组成；药物开发及商业化阶段的产品和服务由分子砌块（用于药物开发和生产）、药物开发和生产服务（CDMO）组成。报告期内，药物研究阶段的产品和服务收入3.45亿元，同比增长12.13%；药物开发及商业化阶段的产品和服务收入13.80亿元，同比增长7.24%。

  公司的特色分子砌块业务专注于解决药物化学领域的痛点，具有结构新颖、成药性高、合成壁垒高和合成效率高等特征，在小分子药物研发的早期阶段具有非常重要的作用，经过多年积累，目前已设计超过20万种分子砌块，库存超6万种。

  公司持续研发满足市场需求和引导市场需求的自研前沿产品，依托内部不断完善的人工智能算法模型，突破分子砌块设计依赖传统人力进行专利收集、分析以及进一步设计的限制，进一步优化核心分子砌块产品的新颖性和实用性，提升了国际竞争力。报告期内，新设计分子砌块超过1.5万种，覆盖 KRAS G12C、KRAS G12D、pan-KRAS、BCL-2、BRAF、BTK、CDK、CFB、GLP-1、PI3K、TKY2、NaV 1.8等热门靶点。公司积极响应市场需求和行业发展趋势，设计了一系列新化学实体药物研发所需要的分子砌块，比如TPD（蛋白降解剂）需要的CRBN配体分子砌块和刚性连接子，ADC（抗体偶联药物）所需要的毒素分子砌块和连接子分子砌块，多肽药物所需要的非天然氨基酸分子砌块，以及核素药所需要的DOTA分子砌块。报告期内，公司共完成超过6千种全新分子砌块的合成，包括利用全新的酶化学技术合成的一系列市场独有的非天然氨基酸，以满足目前以GLP-1为代表的多肽药物开发需求。

  公司以客户需求为导向，从产品搜索、产品订购、产品应用等多方面，帮助客户更便捷、更有效地使用药石科技的分子砌块产品。报告期内，公司推出全新的产品网站，优化提升客户产品查询和订购效率；结合网站提供的药化白皮书、SAR Kits工具书等一系列专业资源，极大地改善客户使用体验。2023年内，公司产品数据库还与多家客户的直采平台实现了连通，并在全球重要的研发产品数据库平台SciFinder、Biovia ACD等持续更新产品数据，以方便客户实时查询公司库存信息，部分全球制药客户询单量和采购量有了稳定提升。

  公司持续完善国内外仓储物流布局，加强供应链管理能力，优化库存产品，快速响应客户需求。报告期内，公司在天津滨海新区新设天津仓，极大地缩短北京、天津等北方客户的到货周期；持续扩充美国药石在当地备货种类，现货产品已实现当日发货，高效支持美国客户研发进展。同时，公司位于瑞士的欧洲子公司也在抓紧筹备中，预计2024年中投入使用，将进一步提升对欧洲市场的响应效率。

  公司全方位提升产品市场影响力，塑造药石分子砌块行业专家形象。报告期内，公司在LinkedIn和公众号等平台的开辟Monday Molecule Marvel、Featured Building Blocks、药化进展、合成进展等学术专栏；公司科学家在LinkedIn平台上发布的“分子砌块解决药化难题”等系列文章，获得了行业内的热议，取得180万次浏览；公司科学家应邀参加2023年美国化学会秋季年会并就“分子砌块加快药物研发进程”做了主题演讲，亦取得良好反响。

  公司充分发挥新颖独特分子砌块库的技术优势，结合业界领先的药物化学能力、计算机辅助药物设计（CADD）能力，为客户提供全方位解决方案，报告期内，推出差异化的“分子砌块助力的高质量FTE”服务。公司独特的分子砌块，如含氟分子砌块、螺环分子砌块、桥环分子砌块、手性分子砌块、非天然氨基酸等，为客户提供了解决临床前药物发现项目关键性问题的多种解决方案。多样化的分子砌块以及大量关键分子砌块公斤级规模以上的供应，在加速药物发现阶段目标化合物交付的同时，更好地支持客户进行后续的临床前候选化合物放大合成，有效支撑临床前开发和临床研究。报告期内，借力公司不断更新的分子砌块库这一核心竞争力，继续从结构多样性、新颖性、成药性三个关键要素着手，持续优化前期搭建的三大核心小分子化合物库：结构多样化碎片分子库 (Fragment Library)、DNA编码化合物库(DEL)、超大容量特色虚拟化合物库 (Mega-Virtual Library)，进一步提升服务客户的深度和项目能力广度。公司紧跟创新小分子药物发现新技术前沿，在已有碎片分子库的基础上，充分利用公司新型分子砌块，成功开展内部共价碎片化合物库的建设以及针对创新生物科技公司客户需求的定向共价小分子库设计和合成业务。

  依托公司人工智能研发平台，结合主流机器学习模型、多维度筛选模型以及内部化学专家经验，报告期内技术团队自主开发了特色高效正合成预测优化算法平台，其所设计开发的化合物库分子在结构新颖性、合成成功率两个方面取得进展。以此为基础，团队建设开发了创新定向化合物库的结构设计、分子砌块筛选、合成路线设计优化等服务的产品质控及交付业务流程，扩大了客户服务业务范围。与此同时，结合同步开发的逆合成算法平台，有望在更广业务层面提高有机合成反应路线以及工艺的优化效率和成功率，进一步提高公司在化学反应以及工艺研发的核心优势，进而达到通过人工智能等创新技术的应用，提升自动化技术水平，降低成本，提高产值利润，降低三废等核心经济指标。

  团队在充分利用公司已有分子砌块的基础上，通过创新科研开发新颖DNA耐受合成反应，进一步优化DEL库的结构新颖性和多样性，并在国际一流学术刊物上发表，得到业界关注和认可。针对目前受到广泛关注的多肽以及拟肽类药物，充分利用内部非天然氨基酸优势，建设了短肽类DEL子库，与此同时，建设了全自动DEL筛选数据分析平台，从多角度进一步增强了DEL药物发现平台服务创新药物发现客户的能力。

  报告期内，在前期已经初步建成的超大容量非枚举虚拟化合物库的基础上，通过上述正合成算法以及化学空间生成算法的优化提高，化学空间可生成分子数量进一步扩大增加到百万亿级以上。技术团队在前期开发的基于结合口袋-配体底层相互作用的生成式人工智能药物筛选算法平台基础上，进一步开发了基于配体化学结构以及关键药效团的结构相性快速搜索算法平台，探索建设根据不同客户项目需求，基于靶点和配体两个维度的苗头化合物发现能力。区别于传统意义上以枚举算法为基础的绝大部分商业库，公司所开发的新颖正合成算法切实保证了库容分子的可合成性、起始分子砌块的可及性、针对不同客户项目需求生成特定结构的灵活性，满足各类创新药研发公司及新兴AI药物发现公司快速获得苗头化合物的需求。

  具备一流的工艺开发和生产能力，能在临床及商业化阶段持续、稳定、合规供应分子砌块产品是公司相较竞争对手的鲜明特色。报告期内，公司对分子砌块业务进行了系统性的优化整合，根据公司的优势划分了四元环等六大系列产品团队，各系列团队围绕公司整体策略制定了产品规划和布局，深入调研市场需求，加大了分子砌块在临床前、临床和商业化阶段的产品数量以及工艺迭代优化的力度。同时，与客户紧密沟通合作，将新技术如连续流、固定床氢化、酶催化和金属催化等更多地应用于产品的开发和生产，通过不断解决客户的痛点问题，形成了差异化竞争优势，提升了产品竞争力，在一定程度上扩大了分子砌块产品的市场份额。

  公司持续加强CMC一体化服务全球布局。报告期内，美国药石位于West Chester的工艺研发中心正式启用。该研发中心配置了工艺研发实验室、GMP公斤级实验室、洁净间和GMP分析实验室，同时也具备连续流化学、微填充床加氢技术和固态化学能力。2017年，药石科技在宾州Hatfield建立工艺研发中心，并陆续向美国合作伙伴交付了多个API和GMP项目。West Chester工艺研发中心是对现有平台的有力扩充，进一步加强了美国药石临床阶段GMP项目的交付能力。全球化布局是药石科技加强供应链韧性的重要策略，公司横跨中美两地的一体化CMC服务平台，实现了全球客户的高效服务和需求响应，增强了对全球市场变化的适应能力和应对潜在风险的灵活性，确保了供应链的稳定性和可靠性。目前公司CDMO员工数量达到1,650人。

  报告期内，公司运用精益化管理理念优化生产管理全过程，从生产效率提升和成本控制等方面入手，提高工作效率，控制生产成本。报告期内，浙江晖石501、502两个新建车间产能爬坡至稳定阶段，带动晖石全年生产批次较2022年提高31.07%，产能覆盖率62.47%，单批次生产成本下降3.66%，规模生产效益进一步提升。此外，浙江晖石502新车间获评绍兴市和浙江省数字化车间，是对其数字化投入和实战的肯定。以连续流微化工产业化应用为特色，以先进自动化软硬件为抓手，持续引进各类先进的数字化信息系统，在生产运营各个环节中提升自动化操作，优化中间体及原料药项目全生命周期管理，已获评绍兴市和浙江省数字化车间。

  在CDMO服务合规体系建设方面，公司在报告期内不断提升。浙江晖石在2023年再次通过中国药监机构GMP符合性检查，以及各项客户GMP审计，进一步验证了扎实的质量管理体系，以及从临床到商业化的cGMP生产服务能力。此外，在ISO 14001（环境管理体系）和ISO 45001（职业健康安全管理体）外，报告期内，公司还通过了ISO 27001（信息安全管理体系）和ISO 50001 （能源管理体系）等国际管理标准。公司各个场地接待了数百次客户质量、EHS、IP审计，并获得客户认可。

  公司持续深化与重点客户的合作。报告期内，公司稳步拓展来自大型跨国制药企业的业务，一方面通过分子砌块及创新绿色化学和低碳技术等公司特色优势引入订单，另一方面，通过FTE服务模式更快更紧密地和客户展开合作，并拉通从FTE开始到FFS订单的业务链。报告期内，公司和大型跨国制药企业合作项目中有更多已经延伸至临床中后期，以高质量服务和交付持续提升客户粘性和业务稳定性。此外，在与中小生物技术公司业务合作中，公司瞄准该类客户在新药开发中痛点，凭借专业的一体化CMC能力以及高质量的GMP生产能力赢得客户信任，部分海外客户实现管线全覆盖。并且，在报告期内，公司通过服务知名生物技术公司对外授权项目，成功切入2家大型跨国制药企业CMC供应链并产生持续业务合作。

  2023年，公司制剂CDMO业务保持稳健发展，团队全年为10个项目提供服务，其中包括3个国外客户临床I、II期项目。报告期内，团队持续强化增溶技术平台建设，通过固体分散体、纳米晶、脂质处方和环糊精等技术手段为对十余种化合物进行增溶处方的开发和生产，在PCC阶段即与客户展开深度合作，提供从早期毒理处方筛选至后期临床样品生产的全方位服务。技术团队持续增强工艺验证能力和商业化生产能力，年内2个缓控释制剂已通过人体生物等效试验，新承接5个仿制药项目的研发和工艺验证工作，为潜在的商业化生产提供了基础。同时，开发并交付了首个冻干注射剂项目、采用掩味技术的儿童用药剂型、透皮制剂等，扩大服务剂型范围。

  公司依托在化学小分子领域多年积累的技术优势与独特资源，延伸服务链条，布局新兴业务领域，在 TPD(蛋白靶向降解)、ADC（抗体偶联药物）、寡核苷酸、多肽等领域为客户提供解决方案。

  在TPD领域，建立了从TPD分子研发、API和制剂开发以及GMP生产一体化能力，为TPD药物发现、开发和商业化提供解决方案。目前刚性linker对于获得TPD分子独有的高选择性，解决TPD最关键的成药性问题具有独特作用已被业界广为接受和验证，在linker的设计过程中，螺环，桥环、并环、哌啶、氮杂四元环、氟代分子砌块等刚性环的使用已经占到主流。我们紧跟国际研发最新发展，凭借在螺环、桥环、并环、母核结构等分子砌块方面的独特优势，持续为客户提供E3连接酶新型配体和linker、以及配体-linker复合物，涵盖主流偶联化学官能团，大幅度提高客户早期TPD研发过程中关键的快速筛选能力。在TPD化合物工艺开发和生产方面，公司可以为客户提供早期开发到中后期优化的一系列服务，报告期内，技术团队完成了多个TPD API 工艺开发， 成功交付千万级IND项目订单，高效支持国外客户项目快速推进至临床阶段。借助制剂平台无定形分散体（ASD）增溶技术，制剂团队提供开发及生产服务的2个制剂项目目前已经在美国进入临床II期阶段。

  在ADC领域，公司正在不断丰富适配 ADC药物开发的 linker-payload中间体和分子砌块库，为客户提供新颖payload和linker设计空间，支持各类ADC药物研发。公司具备ADC化学部分CMC服务能力，包括linker-payload合成和ADC大分子偶联，报告期内已完成多个创新linker的工艺路线开发及公斤级生产，同时对多种payload的工艺路线进行了优化，持续为新型ADC药物的开发赋能。2023年12月，浙江晖石高活原料药生产线完成验证工作正式启用，防护能力达到50ng/m3，满足OEB5级防护要求，可以完成各种高活性原料药的GMP生产。同时为了适应市场发展趋势，满足新型linker-payload技术的工艺需求，车间新增了反相层析和冻干等相关生产设备。随着ADC生产设施进一步完善，公司加强了宣传和推广，吸引了多个客户技术沟通和现场参观交流，目前已有CMC项目在合作，预计 2024上半年完成GMP生产。

  在多肽药物领域，报告期内，公司进一步完善工艺技术团队人员配置，提升专业服务能力，高纯度的Fmoc保护的非天然氨基酸库的储备取得进展。技术平台增添了50L、100L反应釜及DAC纯化设备、冻干设备等工艺开发设备，已具备完善的FTE/FFS/Process开发服务能力，可以为全球多肽药物研究者提供包括链状/环状化学合成多肽、多肽修饰和多肽偶联物（PDC）研发服务。2023年，团队已成功向客户交付了多个公斤级项目，另有多个项目正在持续推进。在寡核苷酸领域，报告期内，公司持续为多个客户提供对于寡核苷酸药物活性、体内稳定性等指标至关重要的特殊修饰单体、递送等关键产品，目前可提供产品种类已经超过200种。

  公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术创新，探索和拓展绿色化学应用，在帮助合作伙伴提高新药发现和开发效率的同时，促进医药绿色发展。报告期内，公司创新化学技术中心（TIC）基于原有的生物催化部门建立了合成生物学团队，致力于更深更广地应用生物技术与发酵技术开发制造新型药物分子及其中间体；新建了绿色发展团队和数字化团队，分别聚焦于新型环保技术开发和对各交付平台的数字化赋能。绿色发展技术、数字化技术和近年来持续发展壮大的创新设备技术，组成了创新技术中心的三个赋能平台。至此，公司在创新化学技术方面初步形成了四大交付平台（连续流、微填充床、合成生物学、金属催化）加三大赋能平台（绿色发展技术、数字化技术、创新设备技术）的战略阵型。

  报告期内，连续流团队完成了近百个公斤级以上项目的交付，其中包括十多个个百公斤以上项目和2个吨位级项目。在2023年下半年开展的吨级项目中，成功避免了传统釜式工艺中的五氯化磷，极大地提升了工艺安全性，并实现了三废排放显著减少。连续光化学的创新方面，团队首次实现了光化学氟代和光化学重排等新反应类型的大规模生产，年内完成了20多个光化学连续生产项目，其中2个超过百公斤。

  报告期内，微填充床技术团队完成了200个公斤级以上项目的交付，其中包括44个百公斤级以上的项目。在创新方面，技术团队使用微填充床技术完成了某分子砌块产品的连续催化氧气氧化和进一步的连续催化加氢还原胺化，分别得到对应的酮和胺，这两个产品都是市场畅销的四元环砌块产品。该创新工艺极大地提升了生产效率，减少了废物产生，提升了产品的市场竞争力。鉴于该项目在践行绿色化学理念中突出表现，获得美国化学学会（American Chemical Society, ACS）绿色化学协会制药圆桌会议（Green Chemistry Institute Pharmaceutical Roundtable, GCI PR）颁发的2024年度CMO绿色化学卓越奖。该奖项每年仅评选出一名获奖者，药石科技已经续第二年作为唯一获奖者赢得该国际殊荣。能够从参评的全球主流CMO/CDMO公司中再次脱颖而出，是行业权威组织对药石技术在在绿色化学和低碳技术发展中的重要认可。

  报告期内，酶催化技术团队持续开发小分子化合物的酶工艺路线个公斤级以上项目，包括9个百公斤以上项目。高通量筛选技术持续提质扩容，极大地提升了定向进化的效率。在应用层面，报告期内首次实现了苯丙氨酸裂解酶、氨基酸脱氢酶、烯烃还原酶、羟化酶、糖苷转移酶等新酶种的公斤级应用。合成生物学的应用持续助力公司分子砌块、CDMO等主营业务的开展，报告期内，技术团队形成了手性氨基酸、环内手性胺、手性苄胺等多个高价值系列产品，促进公司新颖分子砌块产品储备；为CDMO业务提供酶进化、发酵产酶、化学筛选和工艺开发、车间生产、IP支持的全流程服务，获得了多个国际大型药企客户的认可。

  报告期内，金属催化技术团队产量再创新高，全年共交付了超850公斤的微填充床加氢催化剂，较好的支持微填充床加氢项目的生产。贵金属催化剂回收效率进一步提升，基本实现了贵金属的内循环，减少了贵金属的采购，节约了成本。在催化剂创新研发领域，技术团队持续深耕非均相催化剂，并且开展了对CDMO客户的催化剂定制研发服务，与微填充床技术一起实现了集成交付；另一方面，开展了均相催化剂的研发，聚焦于CMC阶段的均相催化筛选和工艺开发，完成了首例交付。

  公司持续引进国际化高级管理人才和各类专业技术人才，不断提升公司管理团队和各类专业技术人才在行业的竞争力和引领力，以人才为根本，推进公司业务快速发展。报告期内，公司进一步加深与海内外重点高校的校企合作，助力海内外优秀人才的招聘，公司共引进海内外博士、高级技术及管理人才32名。

  公司不断深化人效提升工程，通过强化新员工培训与考核，加强技术人员的专业培训，全面提升员工的专业素养和工作效率。新培训系统的上线实现了各业务单元日常技术培训内容的线上化、常规化，使得培训更加便捷、高效。在组织能力提升方面，公司倾力打造了一系列针对性强的培训课程，如针对技术管理人员量身定制的“管理成长营”系列课程和专为全体管理者开设的“管理月月谈”活动，采用“线上+线下”的沉浸式学习体验、“自己学+集中学”的个性化及团队互动相结合的学习方式、“理论+实践”的深度融合教学方法，旨在夯实管理基石，拓宽管理人员的战略眼光，全方位提升其领导能力。

  公司全面推行集团化管理，以客户为中心，持续优化业务流程和组织结构，全方位提升集团层面的资源协调和赋能能力，进一步提升项目运营效率，提高交付能力，提升客户价值。报告期内，公司完成了赋能模块的集团化管理拉通计划，并借助人力资源管理系统将集团化管理架构和流程落到实处，实现全集团人力资源管理数字化管理，全面提升集团层面的管理水平和运营效率，持续优化CRDMO业务的内部运转流程，敏捷、高效、专业地致力于CRDMO的客户服务，真正为客户创造价值。

  报告期内，公司携手知名管理咨询团队，组织全公司核心管理层，重新梳理公司使命愿景价值观，深度思考公司中长期的战略规划，优化设计出适合药石自身业务特征的战略管理和经营管理体系，确保在战略执行的过程中目标一致、语言一致、行动一致。这一举措有助于持续提升组织能力和管理水平，确保公司在面对不确定的外部竞争时增加更多的确定性和可能性，也为未来的可持续发展奠定了坚实基础。

  公司是全球医药研发和制造领域一站式CRDMO供应商，秉承“创新化学，让世界更绿色更健康”的经营发展理念，专注于为客户提供创新化学产品以及一体化研发与生产服务。公司致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新，帮助合作伙伴提高新药研发效率，全速推进项目上市进程，降低药物研发和生产成本，引领行业可持续发展。

  推动从实验室早期开发到生产全流程拉通的流程建设，提高项目开发及生产交付效率；持续完善集团质量体系建设，提升后期项目交付质量，提高承接全球NDA原料药生产的能力；继续加强中、美两地团队的服务能力建设，充分发挥各自的地域优势和技术优势，并继续积极寻求自建或并购产能的机会，加快海外产能布局建设，提升供应链韧性。

  围绕分子砌块构建的特殊化学结构能力，拓展多肽、ADC、TPD相关的分子砌块业务，拓展化学相关的材料业务等新业务领域，进一步提升新分子实体的CDMO业务承接能力。

  通过市场调研和分析，深入了解行业发展趋势和客户需求，积极参与行业交流和合作，拓展国内外客户业务联系；完善市场到订单的营销流程，准确把握客户需求，提供专业的解决方案；深入了解重点客户业务特点和需求，定期收集和分析客户反馈，优化服务内容构建重点客户的服务体系；建设和完善区域销售组织，快速响应客户需求，为当地市场提供及时有效的服务支持。

  加大连续流化学、微填充床技术、生物催化、金属催化、智能制造等为核心的前沿技术在开发和生产项目中的应用，运用新技术推动后期项目的成本降低，以增强市场竞争力。

  坚持精益运营原则，优化开发和生产流程，提升供应链效率和库存管理水平，确保人力资源的合理配置并提高员工生产力。同时，积极实施节能减排，在生产和运营过程中降低能耗。进一步巩固工艺和技术创新，以技术优势为支撑，从源头提升生产成本效益。通过精细化的成本预算和控制，确保资源的有效分配和高效利用，并合理安排投融资活动，有序控制资本支出，保障经营现金流的稳定增长，从而提升公司盈利质量。

  实施轮岗制度，帮助年轻干部全面了解企业的运营和管理，提升其综合能力及适应性；建立公正透明的选拔机制，确保优秀人才能够脱颖而出，担任关键职位，为公司培养一批具有战略眼光和领导力的人才；持续推动2023年战略绩效体系设计成果落地实施，牵引公司业绩持续增长和组织能力持续提升；通过培训、活动、激励机制等方式，让企业文化理念深入人心，转化为员工的自觉行动；推进运营体系 “标准化、精益化、信息化、数字化、智能化”建设，提升运营效率。

  通过技术创新、生产流程优化、能源消耗控制等措施，降低生产过程中的环境影响，推动医药研发和制造领域绿色可持续发展，为行业进步贡献力量；积极履行企业社会责任，为客户、行业及社会创造更深远的价值。

  公司是全球药物研发领域创新型化学产品和服务供应商，主要从事药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；基于药物分子砌块的药物发现技术平台建设和技术转让；基于药物分子砌块的药物开发和生产服务 (CDMO)。过往，受益于全球医药市场持续增长，创新药研发投入加大以及研发外包比例的增加，带动公司产品和服务需求增加。如未来全球医药市场增长放缓，客户推迟研发项目进度或者削减研发项目，公司收入增长将受到限制，经营业绩将受到负面影响。应对措施：公司加大研发投入，拓展业务链条，提高技术及服务水平，不断提升综合服务能力，提高公司市场竞争力。

  长期以来，医药产业在国内外均受到较为严格的监管。在欧美等发达国家市场，医药产业的监管体系、政策法规已经相对成熟；在国内，随着医药卫生体制改革的逐渐深入，相关产业政策和监管体系也日趋完善。公司同时面向国内外市场开展业务，如不能及时跟踪国内外监管政策变化，并根据监管要求及时调整经营战略和提升管理水平，适应各市场的政策、法规变化，可能对公司经营生产造成不利影响。

  应对措施：公司密切关注医药政策动向并积极落实国家政策，根据监管要求及时调整经营战略和提升管理水平，减少因政策变化对公司经营生产造成的不利影响。

  公司药物分子砌块凭借领域卓越的设计、合成和供应能力，获得了业界广泛认可。同时，进一步拓展业务范围和规模，打造了高水准的一站式生物医药CDMO服务平台，为新药研发公司可以提供药物工艺研究、开发和生产服务。虽然公司具有较强的技术优势和人才优势，但是随着国内外新的潜在竞争者加入，公司将面临市场竞争加剧的风险。

  应对措施：加强研发技术团队建设，提高核心技术竞争力，积极拓展国内外客户，提升服务质量，增强抵御市场竞争风险。

  公司在研发和生产的全部过程中会产生废气、废水、废渣或其他污染物，如果处理方式不当，可能会对周围环境产生不利影响。公司自设立以来一直高度重视环境保护和安全生产工作，建立了一系列管理制度并有效执行，未发生重大安全生产事故和环保事故。但是，随着公司业务规模的逐步扩大，环保及安全生产方面的压力也在增大，可能会存在因设备故障、人为操作不当、自然灾害等不可抗力事件导致的安全环保方面事故的风险。

  应对机制：公司一直注重环境保护和安全生产，近年来不断加大环保设施投入，提升管理水平，确保安全生产，做好环境保护。

  公司的产品主要用于药物的研发、生产，其质量直接或间接影响客户药物研发的进展和最终药品的质量，产品质量是公司能否进一步发展的根本。由于影响公司产品质量的因素众多，且公司产品品种繁多，原材料采购、生产、存储和运输过程都可能出现导致产品质量问题的风险。同时，随着公司经营规模的不断扩大、产业链环节逐步增多、产品种类的进一步增长，公司产品质量控制的难度也日益增大，如果公司产品质量控制能力不能适应经营规模的增长以及客户对产品质量的严格要求，将会对公司的经营及业绩产生不利影响。

  应对机制： 按照质量管理要求建立了适合药品从研发到生产各阶段的质量管理体系，强化日常质量管理。

  受下游客户地域分布影响，公司向境外销售产品及提供服务收入比例较高，销售合同通常以美元等外币计算。近年来，我国政府一直在推动人民币汇率形成机制方面的改革，增强人民币汇率弹性，汇率的波动会对公司的盈利带来正面或负面的影响，公司的经营成果面临汇率波动带来的风险。

  应对机制：公司对汇率实时监控，采取套期保值交易等的方式降低汇率波动风险。

  证券之星估值分析提示长和盈利能力一般，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示药石科技盈利能力良好，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多

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