盘点【第三弹】药典检验测试仪器必备：二氧化硫测定仪

　　从2015版《中国药典》开始，对中药材及饮片中SO2的残留量就有了明确的要求。滥用硫磺熏制虽然防腐增色，但是影响药效的同时，也会对人体健康造成巨大危害。

　　在制药领域，常采取“熏硫法”进行中药养护。恰当的使用硫磺熏制，可以有效的预防粉性足的药物和花类药物遭受虫害和霉变;对于动物类药材，还可以有效的预防蛋白质发生变质，药效降低。但是，如果不当使用，会造成SO2残留量超标，不仅影响药效，也会对人体健康造成巨大危害。因此，《中国药典》对二氧化硫的残留量有着明确的要求。

　　图中的化学反应方程表示了“熏硫法”对人体造成危害的过程以及二氧化硫检测仪的检测原理。

　　中燃烧生成二氧化硫SO2。(2)而药材和二氧化硫接触时，其中的水分H2O和它生成亚硫酸H2SO3。亚硫酸会刺激咽喉和肠胃，还会有一种酸苦的味道。(3)仪器检测时，加入的盐酸HCl是强电解质，其中的氢离子H+可以与亚硫酸根离子SO32-结合制出二氧化硫SO2。(4)SO2随后被N2氮气流吹入装有双氧水H2O2的锥形瓶中，S硫元素被氧化成相对来说比较稳定的+6价的硫酸根离子SO42-。(5)当生成的硫酸电离出H+被消耗尽时，甲基红指示剂就会提示滴定终点，利用消耗的OH-(NaOH)可以计算出二氧化硫的残留量。硫磺熏制方法在1995版药典中有收载，其中有标准的中药材及其饮片包括山药、牛膝、白芷、附子、金银花以及葛根等6种。在2005版药典中，已没有相应的标准。在2010版药典中增加了“酸蒸馏碘滴定法”用于测定二氧化硫残留，但是没有规定残留量限度标准。2015版药典四部通则“2331 二氧化硫残留量测定法

　　二氧化硫检测仪是根据药典给出的装置(如下图，来自药典)进行的改进。2015版《中国药典》规定了二氧化硫的三种检测的新方法：酸碱滴定、气相色谱法和离子色谱法。气相色谱和离子色谱灵敏度较高、专属性强，但仪器设施昂贵，不利于基层药检系统的推广使用。滴定法装置简单、成本低。但是药典只描述了方法的玻璃仪器装置。除了玻璃装置，还需配备磁力搅拌、电热套、滴定平台、具备流速表的氮气装置等，并需要组装。使用的过程中，氮气流速可能不稳定，电热套加热可能不均匀，仪器装置易漏气、液体易暴沸、易受冷却水影响等问题。由此会带来平行性差、回收率低的数据直接影响试验结果的准确度。

　　盛泰ST107N1全自动二氧化硫测定仪可用于《中国药典》规定方法中中药材及饮片二氧化硫残留量的检测。仪器采用一体化设计，通过液晶屏密闭自动加酸、自动定时蒸馏;内置压缩机冷却循环系统，节约水资源；氮吹控制内置四路转子流量计，流量控制范围：60-600 mL/min;远红外陶瓷加热，功率均为可单孔单调;磁力搅拌、自动滴定、结果自动核算等多功能集成。可以同时检测样品数量为1-4个。2. 海能——

　　海能SOA100 二氧化硫残留量测定仪是一款能自动完成试剂添加、蒸馏、淋洗、氮吹、搅拌等功能的全方位自动化检测仪，完全替代传统玻璃装置。内置校准功能：可随时对稀释水、接收液、盐酸溶液、淋洗水进行校准。高精度加液泵：自动完成接收液、蒸馏水、盐酸溶液的自动加注，避免人工加注引起的危险和误差。高效加热管加热：有很大成效避免爆沸现象和潜在风险。自动淋洗：消除管路挂壁残留，结果可靠。实时监测故障：冷凝水、安全门、消化管出现隐患时自动停止工作并提示报警。可以全过程无人值守。

　　沛欧SKD-380二氧化硫检测仪使用650 mL配套高效冷凝管，有自动加酸、自动加吸收液、自动补水、自动蒸馏系统。蒸馏时间及添加试剂量可调，蒸馏结束自动提示。清洗控制管理系统实现智能蒸馏器清洗，使蒸馏彻底，精度提高。安全防护系统拥有专利技术，可实现对蒸馏器及管路的缺水防干烧自动保护。蒸馏功率可调范围750-1500W。测量范围是0-50 mg，SO2回收率优于99.5%，重复精度RSD为0.5%。蒸馏速度较快，3-8 min/样品。可编程、存储100种加酸、加吸收液和蒸馏时间方式。可调节操作模式，自动/手动双模式。4. 中世沃克——

　　中世沃克ZSO2-4000A四联二氧化硫残留量测定仪可同时提供3-5个样品(空白样，平行样)的处理。整合加热、蒸馏、水循环及氮吹等功能为一体，精度准效率高。红外陶瓷加热套：密封、集热性好，可防止液体洒漏引起的设备损坏问题;加热装置：独立控温，加热功率可调;蒸馏模块：高硼硅材料，耐热、坚固;加热倒计时：自动停止加热;冷却循环水系统内置，提高了冷凝效率，节约能源。一键关停，一键补水。配置独立精密氮气流量控制管理系统。并可配备氮气发生器或接氮气瓶。5.格哈特Gerhardt——

　　德国Gerhardt VAP200/300二氧化硫测定仪配备的玻璃蒸馏头全部符合国标要求。采用的配套试管有400 mL，800 mL和1200 mL可以再一次进行选择。蒸汽功率在10-100%范围内调节;蒸馏时间及加试剂量也可调，蒸馏结束时有自动提示。清洗控制管理系统智能化蒸馏器清洗;内置完美的安全防护系统，试管、防护门均可报警。吸收液、酸液、冷凝水有液位检测，当缺液后，仪器报警。计算机会把当前的检测状态记录，等待试剂或冷凝水的正常后，仪器能恢复当时的状态继续检测，确保被测样品数据的准确。可设置不一样用户使用级别。数据可导出LIMS，可选ISO doc-CREATOR软件生成符合ISO 17025要求文件。6. VELP——

　　意大利VELP UDK139二氧化硫测定仪是基于一款半自动装置设计而成。可以自动添加NaOH和水。蒸汽量可控制，最低可调至10%，更低的发生量能够保证更充分的二氧化硫的冷凝接收。可调节蒸馏时间，最后蒸馏残留物可自动排出。耐碱高科技聚合材料制造成外壳，防腐蚀、高化学性能。试剂液位报警。3.5英寸彩色触摸屏，两个USB接口，可存储10个自定义程序。中英文操作语言可选，安全门把手和防护门传感器保护实验人员安全。能够适用于杏干中的硫成分测定的应用指南已出版。7. 德合创睿——

　　德合创睿DH4000测定仪能够适用于各级中药检验检验测试的机构、中药研发生产企业、中医药大学等需要检测中药材以及中药饮片二氧化硫残留量项目的单位。仪器具备可完成加热、蒸馏回流、冷却、氮吹控制、磁力搅拌以及接收气体等工作。外置大功率冷水机制冷;远红外陶瓷加热装置更节能，防水效果好且耐酸碱腐蚀。氮气吹入流量可单孔独立调节(50-500 mL/min)。配备《中国药典》规定的标准冷凝管。接收瓶底部内置磁力搅拌器，搅拌速度可单组单调。8. 纤检——

　　二氧化硫测定仪蒸馏装置，以经典的蒸馏法为工作原理，可用于食品中二氧化硫的残留量检测。本仪器可自动完成试剂添加、蒸馏、淋洗等功能，全过程无人值守，安全、快速、准确、低耗、人性化。为食品安全保驾护航。手/自一体，可随时任意切换模式。自动模式下，加水、加盐酸、加乙酸铅、蒸馏、一键完成(不含滴定)。手动模式下，每个步骤单独操控。盐酸、乙酸铅接收液自动定量加注，蒸馏结束自动停止并报警。紧急停止功能，以防突发情况：断电后可继续检测，不影响当前样品的测试效果;避免突发事件导致样品报废。防溅管材料：采用高性能耐强酸碱塑料模具一次成型，密封性能好，常规使用的寿命长。接收瓶自动下落并冲洗接收管，更符合国标操作要求，确保测试结果准确无误。蒸馏量及蒸馏时间控制可根据样品需要，最多编辑30个蒸馏程序，内含自我保护程序。体积紧凑更节省化验台空间。ABS外壳，美观防腐耐用。9. 深芬仪器——

　　深芬CSY-10EYHL二氧化硫检测仪能快速检测样品中二氧化硫含量。体积小，便于携带，无机械移动部件，抗干扰和振动。仪器由LED光源、比色池、高灵敏度集成光电池、微处理器、液晶屏、微型热敏打印机、无线传输模块等部分所组成。自动化程度高，可校准;仪器可以存储8,000条实验测量数据。比色通道数为5-30，也可根据自身的需求定制。测试结束后可直接在屏上读出被测样品中SO2含量，并打印出分析结果，还可以将数据传输到“食品安全信息系统”终端数据库做多元化的分析。该方法单次检测成本较低、操作简便快速，方便执法人员或生产质控人员现场使用和车载使用。

　　安全有效、质量可控是合格药品关键特点。药典作为国家药品的基本标准，指导区域标准和企业内部标准的建立，是新药审批生产的重要依据。2020版《中国药典》发布在即，对药品质量控制也提出新的要求。

　　为促进行业内药物质量检验技术交流，提升药品质量控制水平，仪器信息网将于2020年4月30日举办“药典和药品质量控制”专题网络研讨会，我们将邀请药品质控领域专家就最新药品质量分析技术、新版药典变化、药品标准修订等话题进行交流。

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